¿Que es la notificación de contacto con alimentos (FCN)?

La agencia federal FDA ha reconocido la actividad antimicrobiana del ácido hipocloroso en su guía para minimizar los riesgos microbianos para aumentar la seguridad alimentaria de las frutas y hortalizas frescas, publicada en febrero de 2008.

La notificación de contacto con alimentos (FCN) es el método principal por el que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) regula los aditivos o sustancias que pueden entrar en contacto directo con alimentos (FCS).

El FCS es cualquier sustancia destinada a utilizarse como componente de materiales utilizados en la fabricación, el envasado, el embalaje, el transporte o la conservación de alimentos, si tal uso de la sustancia no está destinado a tener ningún efecto técnico o adverso en dichos alimentos. Las notificaciones emitidas deben contener suficiente información científica para demostrar que la sustancia objeto de la notificación es segura para el uso previsto (art. 409(h) de la Ley).

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Dado que la norma de seguridad es la misma para todos los aditivos alimentarios, estos se encuentran sujetos al proceso de petición o al proceso de FCN, la información de una FCN debe ser comparable a la que se recomienda incluir en una petición de aditivo alimentario o en una presentación de "Umbral de regulación" (véase 21 CFR 170.39). Según la Sección 409(h)(1)(C) de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, las notificaciones de sustancias en contacto con alimentos (FCN) sólo son efectivas para el fabricante que figura en la lista y sus clientes. Otros fabricantes deben presentar su propia FCN para la misma sustancia en contacto con alimentos y el mismo uso previsto.

¿Cuáles son los criterios para obtener el estatus GRAS?

Según 21 CFR 170.30(b), el reconocimiento general de la seguridad mediante procedimientos científicos requiere la misma cantidad y calidad de pruebas científicas que se exigen para obtener la aprobación de la sustancia como aditivo alimentario y se basa normalmente en estudios publicados, que pueden corroborarse con estudios no publicados y otros datos e información.

¿En qué se parecen los criterios para que el uso de una sustancia sea clasificada bajo el concepto GRAS y logre ser aprobada para la aplicación en alimentos como aditivo?

Independientemente de si el uso de una sustancia es un aditivo alimentario o es GRAS, debe haber pruebas de que la sustancia es segura en las condiciones de su uso previsto. La FDA ha definido "seguro" (21 CFR 170.3(i)) como la certeza razonable, en opinión de científicos competentes, de que la sustancia no es nociva en las condiciones de uso previstas. Los datos y la información específicos que demuestran la seguridad dependen de las características de la sustancia, la ingesta alimentaria estimada y la población que consumirá la sustancia.

¿Debe la FDA aprobar las sustancias GRAS?

No. Si el uso de una sustancia alimentaria es GRAS, no está sujeta al requisito de revisión y aprobación previa a la comercialización por parte de la FDA.

Guía para minimizar riesgos microbianos en los alimentos?

La FDA ha reconocido la actividad antimicrobiana del ácido hipocloroso en su Guía para minimizar los riesgos microbianos para la seguridad alimentaria de las frutas y hortalizas frescas, publicada en febrero de 2008. Cuando se utilizan adecuadamente con agua de calidad adecuada, los productos químicos antimicrobianos ayudan a minimizar el potencial de contaminación microbiana del agua durante el proceso de contacto y en consiguiente descontaminación cruzada del producto.

La eficacia de un agente antimicrobiano, así como la cantidad que debe utilizarse, depende de las condiciones de tratamiento, como la temperatura del agua, la acidez [pH], la dureza del agua, el tiempo de contacto, la cantidad y el ritmo de producción del producto, el tipo de producto, la proporción de agua por producto, la cantidad de materia orgánica y la resistencia de los patógenos al agente antimicrobiano concreto. Por ejemplo, la actividad antimicrobiana de un desinfectante a base de cloro depende de la cantidad de ácido hipocloroso (también llamado "cloro libre") presente en el agua.

La cantidad de ácido hipocloroso en el agua depende del pH del agua, de la cantidad de materia orgánica en el agua y, en cierta medida, de la temperatura del agua. Si la cantidad de ácido hipocloroso no se mantiene cuando aumenta la cantidad de materia orgánica, el agente antimicrobiano puede perder eficacia en el mantenimiento de la calidad del agua.

Si un procesador de IV gama utiliza un compuesto que contiene cloro como desinfectante, le recomendamos que controle las concentraciones de cloro libre o ácido hipocloroso en el agua de procesado. Como otro ejemplo, la medición del potencial de oxidación-reducción (ORP) se utiliza como un indicador de la actividad de cualquier agente antimicrobiano que es un oxidante y como una medida de la eficacia del agente durante el procesamiento.

Las variables que afectan a la actividad antimicrobiana durante el procesado afectan directamente al valor ORP y también pueden utilizarse para determinar la eficacia de estos oxidantes, como el ácido hipocloroso, el ácido hipobromoso, el dióxido de cloro, el ozono y los peróxidos.

Recomendamos que los procesadores de productos frescos consideren opciones para mantener la calidad del agua más apropiada para sus operaciones individuales. Los productores pueden ponerse en contacto con un agente de extensión agrícola local, su proveedor de productos químicos o un consultor de seguridad alimentaria para que les ayude a decidir qué productos químicos de tratamiento del agua utilizar. Además, los procesadores pueden consultar 21 CFR 173.315, "Productos químicos utilizados en el lavado o para ayudar a pelar frutas y verduras", para obtener información adicional sobre los productos químicos aprobados para su uso en el agua de lavado.

Control de Peligros Microbianos en productos Frescos y IV Gama

El cloro líquido y los hipocloritos se utilizan generalmente en concentraciones de 50 a 200 ppm con un tiempo de contacto de 1 a 2 minutos para desinfectar las superficies de los productos y el equipo de procesado. Se han investigado concentraciones más altas para su uso en semillas para prevenir la producción de brotes microbianos. El ácido hipocloroso (HOCl) es la forma de cloro libre disponible que tiene la mayor actividad bactericida contra una amplia gama de microorganismos. En soluciones acuosas, el equilibrio entre el ácido hipocloroso (HOCl) y el ion hipoclorito (OCl-) depende del pH, y la concentración de HOCl aumenta a medida que disminuye el pH.